信丰县市场和质量监督管理局

2018年食品药品监管上半年工作总结

半年来，在县局的正确领导下，紧紧围绕药品医疗器械安全这一中心任务，认真贯彻落实市局会议精神，深入巩固新版GSP实施成果，加强食品药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，进一步推进信息化监管工作，各项任务目标均取得阶段性成效,确保了全县人民的饮食用药安全。现将上半年工作情况总结如下：

一、抓重点，完善各食品、药品、器械经营企业和医疗机构的监管信息档案

完善各食品、药品、器械经营企业和医疗机构的监管信息档案，记录现场检查笔录和有关监管信息。

二、严规范，抓好药械日常监督管理。

1、严格审批，做好药械经营许可工作。及时为企业和群众提供政策咨询、业务指导等服务，严格标准和办理流程，上半年共完成药品许可事项24件，其中开办7家，变更17家；完成器械许可事项1件，其中开办1家，办理二类器械备案2件。

2、加强重点环节的药品质量监督检查。积极配合省局和市局，对生产企业开展了GMP认证跟踪检查，对省市局检查存在的缺陷项整改情况进行了现场复查。加大对具有基本药物的监管力度，做到每季度检查一次。督促其加强对基本药物、特殊药品等进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督管理，防止不良因素对药品质量造成影响。

3、认真做好药品不良反应报告监测。药品、器械不良反应（事件）监测上报工作有一点差距，1-5月份药品不良反应139份，完成29%；器械17份，完成14.45%，药物滥用29份，完成52.7%；化妆品的4份，完成11.4%。目前上报情况不够理想，请基层分局督促乡镇卫生院序时上报。

三、抓整治，进一步规范食品药品药械市场秩序。

1、开展医疗器械专项整治。本次检查以医疗机构、生产经营企业为重点检查对象，检查以未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为等内容。

2、开展疫苗监督检查。本次检查以疾病预防控制机构、接种单位等为重点检查对象。以疫苗购销渠道是否合法；是否在规定的冷藏条件下储存、运输等为检查重点。工作正在进行中。

3、元旦、春节期间食品安全监督检查工作。为保障全县人民过上一个愉快、祥和的节日，依照上级文件要求，向各分局下发了“关于切实做好元旦春节期间食品安全工作的通知”，明确了元旦春节期间食品生产、食品经营检查的重点单位、重点场所、重点检查内容，期间，各分局向消费者发放宣传页1500份，电视台播放检查情况一次；排查食品生产企业26家，食品生产加工小作坊133家，食品流通经营户890家，食品流通摊贩72家，餐饮经营户715家，餐饮类食品摊贩92家；共出动执法车辆260余台次，出动执法人数3500余人次；抽取样品7个，下达责令改正通知书62份，督促食品生产经营单位整改问题182个；确保了元旦春节期间人民群众的饮食安全，期间，未发生集体较大食品安全事件和食物中毒事故。

4、进一步加强小作坊办证管理工作。按照《江西省食品小作坊小餐饮小食杂店小摊贩管理条例》要求，督促食品生产加工小作坊完善食品加工场所卫生、设施设备、质量安全管理等方面条件，建立联动工作机制，各乡（镇）人民政府高度重视小作坊登记专项整治，充分发挥乡镇协管员、信息员作用，积极开展小作坊登记镇专项整治工作，截止6月份，我县小作坊办证112家，对已办证的食品小作坊进行“回头看”。

5、组织开展了“护校行动”、“五毛”食品安全专项、春季学校（托幼机构）餐饮食品安全、中高考和端午期间食品安全专项检查。以“五查”为重点：一查食堂是否取得餐饮服务许可证，有无超范围经营，经营操作是否规范；二查从业人员是否取得健康体检和岗前培训证明，从业人员是否掌握基本食品安全知识；三查食堂是否建立索证索票、进货查验、原料采购记录等各项食品安全制度，是否严格按要求落实验收查验等各项制度；四查基础设施设备是否落实到位，设施设备的运转和记录情况；五查责任体系是否建立到位，相关制度、文件是否齐全。与县教育局联合执法检查，进一步增强了学校（含托幼机构）食堂食品安全意识，落实了校方责任，进一步完善了食品安全管理制度，规范了食堂行为，推动校园及校园周边餐饮单位、小食杂店食品安全保障水平进一步提高。期间，出动执法人员224人次，执法车辆39车次，发现问题5个，下发限期整改通知34份。

6、组织开展夏日食品药品安全“百日行动”工作。此次“百日行动”重点是围绕肉类、食用油、酒类、儿童食品、餐饮具、冷饮、端午时令食品、保健食品等10类重点品种，主城区、学校、幼儿园、职工食堂、“小饭桌”、旅游景区等重点区域开展专项整治。解决各领域、各环节的食品药品安全突出问题，使食品药品经营者的责任得到进一步落实，诚信经营意识进一步增强，食品药品违法犯罪行为得到有效遏制，最大限度的消除安全隐患。

7、组织开展食品抽检工作。按照《2018年赣州市食品安全抽检实施方案》文件要求，组织各分局开展了食用农产品、“四小”、餐饮环节、生产环节、（瓶）桶装水抽样检测工作，此项工作正在进行中。

四、全面完成GSP飞行检查任务

根据市局要求对辖区内的30家药品和3家医疗器械经营企业进行了飞行检查，现飞行检查零售药店6家，并责令其整改或进行了罚款。工作正在进行中。

五、下半年工作计划

1、继续开展食品药品器械监管，根据省、市食药监局工作安排，有针对性地开展食品、药品、医疗器械安全专项检查，排除风险隐患，深入开展检查假劣食品药品，超范围经营，虚假宣传等专项整治，进一步规范食品、药品、医疗器械经营使用行为。

2、高度重视食品、药品、医疗器械日常监督检查，加强市场巡查，消除监管盲区。

2018年6月19日