为进一步加强医疗机构药械质量安全监管，保障人民群众用药用械安全，近日，信丰县市场监督管理局正平分局开展了整治医疗机构药械质量安全突出问题专项检查。

检查中，执法人员通过现场查看、查阅台账等方式，对医疗机构是否建立健全覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件、质量记录进行检查，查看企业是否建立并执行医疗器械供货者和产品资质审核制度，抽查企业医疗器械采购、收货、进货查验、入库、贮存与检查、销售等流程质量记录，确认其是否完整和可追溯，查看人员健康管理制度、人员的健康档案是否符合岗前和年度健康检查要求，是否存在身体条件不符合相应岗位特定要求、影响质量判定或者医疗器械质量安全的，仍从事相关工作的情况。同时，核实经营场所和库房是否设在不适合经营的场所内，查看医疗器械零售的经营场所是否与其经营范围和经营规模相适应，查看企业效期管理制度文件及超过有效期医疗器械处置相关记录，抽查经营的产品，检查是否存在超过有效期，未及时识别情况，或已识别但未放置到不合格品区进行隔离等情况。

针对此次专项检查中发现的部分质量管理体系文件不完善等问题，执法人员进行现场指导，责令限期整改。下一步，正平分局将继续加强医疗机构检查力度，做好日常监督管理，不定期对各卫生院、卫生所进行安全检查。